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联网微生物检测仪进行检测前应满足的前提条件介绍

 发布时间:2022-03-14 点击量:103
  联网微生物检测仪是依据药典相关规定设计制造的微生物限度检测设备,该产品体积小巧,使用便捷,内置高性能隔膜泵,直接排液,无需抽滤瓶,并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。
  联网微生物检测仪是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
  按微生物限度检查要求,无菌室应由无菌操作间和两个缓冲间组成,操作间与缓冲间之间应有样品传递箱,操作间和缓冲间的门不应直对,每个无菌室应有独立的空气净化系统;环境洁净度不应低于10000级,其操作点或净化工作台的净化级别应达到100级。
  对微生物限度检测的前提条件分析:
  1.于待测样品中的制备液中加入测试菌时,菌液添加量不可超过总体积的1%,以免因过度稀释造成方法误差。
  2.在测试菌种的回收率时,应选择低的稀释倍数来进行测试;如果发现因抗菌性造成回收率不符合标准时,因适当调整检验方法,比如说增加稀释倍数、使用中和剂、改用过滤法或是增加冲洗量。如果仍无法改善回收率的问题,可试着在样品经过中和、稀释或是过滤冲洗后,再加入测试菌种进行测试。
  要特别注意一点,按照药典的要求,菌种应在制备供试品时同步加入,而非直接选择在后加入菌种,虽目前业界多是以这种方式来进行方法适用性测试,虽不违反药典的规定,但其实有些不符程序。
  3.若按上述的程序仍无法得到满意的菌种回收率,则可以认定该样品/产品存在抗菌性,试验菌无法在样品内存在。然而这并不代表自然界所有的菌种均无法在样品内存在,在这种情况下,可以选择符合样品标准、对应有微生物生长的大稀释倍数条件来进行测试。
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